Xếp hạng IP67 dành cho kính thông minh Vuzix M-Series đảm bảo rằng chúng có thể chịu được các môi trường làm việc khắc nghiệt và gồ ghề mà vẫn hoàn thành công việc.VZX_TAG_12__

_IEC 60601 Xếp hạng sử dụng y tế

Vuzix tiếp tục đổi mới ngành chăm sóc sức khỏe toàn cầu với màn hình quan sát rảnh tay được sử dụng trong cài đặt OR cho các ca phẫu thuật và phẫu thuật cũng như công cụ đào tạo từ xa. Kính thông minh Vuzix M400 và M4000 được sử dụng hàng ngày trên khắp thế giới để cung cấp đào tạo phẫu thuật và hỗ trợ từ xa cho các ca phẫu thuật cứu sống. Gần đây nhất, Vuzix đã cộng tác với Ohana One và TeleVU để cung cấp kính thông minh để sử dụng ở Ukraine để hỗ trợ điều trị hỗ trợ cho những người bị thương. Những cơ hội trên diện rộng như thế này, để sử dụng trong lĩnh vực y tế, sẽ không thể thực hiện được nếu không có danh sách chứng nhận IEC 60601 ngày càng tăng của kính Vuzix M-series.

IEC 60601-1-2:2014EMC_

Thiết bị Vuzix M400 và M4000 tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn EMC (Tương thích điện từ) và đã đạt được chứng nhận IEC 60601-1-2:2014. Bộ quy tắc, thủ tục, hạn chế phát xạ và mức độ miễn nhiễm nghiêm ngặt này đảm bảo kính phát ra ít hoặc không phát ra trường điện từ. Để nhận được chứng nhận này, chiếc kính này đã phải trải qua một loạt các bài kiểm tra nghiêm ngặt và chỉ được vượt qua sau khi đáp ứng các tiêu chí chất lượng và an toàn nhất định, được coi là an toàn khi sử dụng trong các cơ sở y tế và chăm sóc sức khỏe. Chứng nhận IEC 60601-1-2:2014 cho các chuyên gia y tế biết rằng kính thông minh Vuzix M400 và M4000 an toàn trong nhiều ứng dụng liên quan đến y tế và sức khỏe khi sử dụng các thiết bị nhạy cảm khác.

IEC 60601-1.2005 Hiệu suất cần thiết_

Hiệu suất thiết yếu, IEC 60601-1:2005, được định nghĩa trong tiêu chuẩn là “hiệu suất cần thiết để tránh được rủi ro không thể chấp nhận được”. Hiệu suất thiết yếu phải được nhà sản xuất xác định như một phần của quy trình quản lý rủi ro an toàn của họ. Tiêu chuẩn này thể hiện sự thay đổi trong cách phát triển các thiết bị y tế thông thường và bao gồm sự phụ thuộc nhiều vào các quy trình kỹ thuật về khả năng sử dụng và quản lý rủi ro an toàn. Tiêu chuẩn này tập trung vào độ an toàn và hiệu suất của thiết bị, đồng thời đưa ra vô số yêu cầu, bao gồm quy trình quản lý rủi ro an toàn, quy trình kỹ thuật về khả năng sử dụng, kiểm tra an toàn điện và cơ cũng như ghi nhãn.

IEC 60601-1-6:2010, AMD1:2013 Khả năng sử dụng_VZX_TAG_17__

Về khả năng sử dụng, kính dòng M cũng được chứng nhận IEC 60601-1-6:2010, AMD1:2013. Chứng nhận này đảm bảo rằng kính có các đặc tính tạo nên hiệu quả, hiệu quả cũng như khả năng học hỏi và sự hài lòng của người vận hành. Tiêu chuẩn này được xem xét và tích hợp chặt chẽ vào toàn bộ quá trình phát triển thiết bị. Khả năng sử dụng được xem xét sớm trong vòng đời để hiểu và thiết kế các vấn đề tiềm ẩn về khả năng sử dụng trước khi sản phẩm được triển khai ở miền vật lý. Ứng dụng của thiết bị, các chức năng vận hành chính và ghi nhãn an toàn, tất cả đều đóng vai trò là đầu vào cho quy trình kỹ thuật về khả năng sử dụng.

IEC 60601-1-11:2015IEC 60601-1-2:2014Xếp hạng sức khỏe tại nhà

Kính dòng M cũng được chứng nhận IEC 60601-1-11:2015IEC 60601-1-2:2014, cho phép sử dụng chúng trong môi trường chăm sóc sức khỏe tại nhà. Tiêu chuẩn này áp dụng cho thiết bị y tế bất kể nó được thiết kế để sử dụng bởi cá nhân chưa được đào tạo hay nhân viên y tế đã được đào tạo. Môi trường chăm sóc sức khỏe tại nhà có thể bao gồm bất kỳ nơi nào bệnh nhân sống và/hoặc những nơi bệnh nhân có mặt (cả trong nhà/ngoài trời), ngoại trừ môi trường của cơ sở chăm sóc sức khỏe nơi những người điều hành được đào tạo về y tế luôn sẵn sàng khi bệnh nhân có mặt (ví dụ: bệnh viện, cơ sở chăm sóc bệnh nhân 24/24, v.v.). _VZX_TAG_11__ 

Với những chứng nhận này cho phép đeo kính thông minh Vuzix vào OR và nhiều cơ hội chăm sóc sức khỏe tại nhà, nhân viên y tế có thể tiếp cận một cách an toàn các khả năng AR nâng cao trong khi quản lý dịch vụ chăm sóc, cấp cho người khác quyền truy cập vào công nghệ xem những gì tôi thấy, cho phép truy cập rảnh tay vào thông tin, hỗ trợ từ xa và đào tạo. Tất nhiên, công nghệ được phê duyệt để sử dụng trong môi trường y tế không chỉ cần có chứng nhận phù hợp mà còn phải có khả năng đeo được hoàn toàn (cho phép bác sĩ phẫu thuật rảnh tay), nhẹ và có thể đeo trong thời gian dài. Đây chính xác là những gì Vuzix cho phép: hỗ trợ y tế từ xa được cung cấp vào thời điểm cần thiết, an toàn và thoải mái, không có gánh nặng về nhận thức.

ISO 14644-1 Xếp hạng phòng sạch

Kính thông minh Vuzix M400 đã được kiểm tra độ tinh khiết của hạt trong không khí và đã nhận được chứng nhận ISO loại 2. Việc chỉ định ISO loại 2, theo DIN EN ISO 14644-1, có nghĩa là thiết bị Vuzix M400 chỉ phát ra tối đa 8 hạt có kích thước 0,1 µm và 3 hạt có kích thước 0,2 µm trong một phút trên mỗi foot khối không khí. Nếu bạn đang sản xuất thiết bị có độ nhạy cao hoặc hoạt động trong môi trường được quản lý thì chứng nhận này cho phép sử dụng kính thông minh M400 trong môi trường phòng sạch thường được các công ty sử dụng trong các ngành bao gồm điện tử, dược phẩm, thiết bị y tế, quang học, năng lượng mặt trời và hàng không vũ trụ/quốc phòng.

Đã được thử nghiệm bền chắc và thả rơi ở độ cao 2 mét

MIL STD 810g ở độ cao 2m là tiêu chuẩn ngành giúp chứng minh khả năng sử dụng và độ chắc chắn của thiết bị đeo trên đầu.  Các thiết bị Vuzix M400 đã được thử nghiệm để đảm bảo mỗi thiết bị vẫn hoạt động sau nhiều lần rơi ở nhiều hướng khác nhau. Chứng nhận này đảm bảo rằng kính của chúng tôi có thể được đeo trong môi trường gồ ghề mà vẫn hoạt động ở tiêu chuẩn cao nhất.

Danh sách chứng nhận dành cho kính thông minh Vuzix’ M400 và M4000 là một thành tựu to lớn đối với Vuzix và phản ánh cam kết không ngừng của chúng tôi trong việc đáp ứng và vượt qua các tiêu chuẩn thị trường.

Thông tin chứng nhận bổ sung hiện có ở cấp độ sản phẩm trên Vuzix.com.